法国11万盒阿莫西林被召回

据《BFMTV》消息,8月20日,法国药品安全管理局(ANSM)宣布因检测到“超出允许标准的非致病菌含量”,决定召回四批次阿莫西林。这是法国最常用的抗生素之一。

这些有问题的批次由Teva Santé和Sandoz实验室分别生产,涉及三批次和一批次。法国药品安全管理局在公告中指出:“此次召回是因为在批次稳定性控制中发现了不符合标准的微生物结果(Bacillus subtilis含量超标)。”

尽管召回了这些批次,法国药品安全管理局强调此次行动不会影响“阿莫西林1g”的患者需求。需要注意的是,这种细菌对人体健康无害,除非在极罕见情况下会导致食物中毒。

法国药品安全管理局表示,涉及召回的药品共有11万盒,已通过批发商分销至全法国。尽管如此,自2023年和2024年该药物分发以来,未收到与其质量相关的任何报告。相关实验室已展开调查,确保市场上其他批次的阿莫西林不受影响。

受影响的批次包括:

Amoxicilline Teva Santé 1 g 可分散片:批次号 MT2985、MS8574 和 MS8584。
Amoxicilline Sandoz 1 g 可分散片:批次号 MR8824。

药剂师被要求将库存中的这些产品退回给批发商。对于已购药的个人,由于药品已分发很久,并且理论上不应保存,因此不需要进行任何召回。

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